Regulatorisk utredare kliniska prövningar och licenser

På Läkemedelsverket gör vi skillnad tillsammans. I livet och för livet. Vi jobbar för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden.Har du erfarenhet av arbete med kliniska prövningar och kunskap om regelverket för medicintekniska produkter? Kom och jobba med oss!

Vår verksamhet

Verksamhetsområde Tillstånd verkar för ändamålsenliga läkemedel genom tillståndsgivning, rådgivning och information. Verksamhetsområdet har cirka 300 anställda och är uppdelat på sju enheter varav en är Enheten för Kliniska prövningar och Licenser. Enhetens uppdrag är utredning av tillstånd för kliniska prövningar och prestandastudier samt handläggning av licensansökningar för icke registrerade läkemedel. Vår verksamhet är enhetsövergripande och det är avgörande med god samverkan och aktivt samarbete dels mellan grupperna, dels med andra enheter och funktioner inom Läkemedelsverket. Enheten har närmare 50 medarbetare, uppdelade i tre grupper. I den regulatoriska gruppen, som huvudsakligen utgörs av ärendekoordinatorer och regulatoriska utredare, arbetar vi bland annat med att samordna Läkemedelsverkets arbete med ansökningar och anmälningar rörande klinisk prövning av läkemedel och medicintekniska produkter samt prestandastudier av medicintekniska produkter för in vitro diagnostik. Gruppen förstärks nu med ytterligare en regulatorisk utredare som kommer att arbeta med fokus på regelverken för klinisk forskning med medicintekniska produkter, inklusive in vitro diagnostik. 

Dina arbetsuppgifter

I rollen som regulatorisk utredare ingår att arbeta med regulatorisk normering genom att ta fram förslag, granska och initiera samt utveckla nationell och internationell lagstiftning och standardisering. Arbetet innebär även att initiera nya samt kontinuerligt förbättra befintliga arbetssätt utifrån regelverk och övergripande uppdrag och mål. Du ansvarar för att förmedla information och utbilda olika intressenter om krav och tolkningar av tillämpliga regelverk, till exempel genom att handleda kollegor och föreläsa internt och externt. Du bidrar också med din regulatoriska kompetens i enhetens handläggning av ärenden gällande kliniska prövningar och prestandastudier, både med ansvar för egna ärenden och som stöd till dina kollegor, samt medverkar i myndighetens rådgivning till företag och forskargrupper. Du medverkar i interna och externa projekt och uppdrag, där så krävs med en hög grad av samverkan med andra kompetenser och myndigheter.

Din bakgrund

Du har naturvetenskaplig, akademisk examen och erfarenhet av arbete med kliniska prövningar. Det är meriterande om du har erfarenhet av arbete med kliniska prövningar av medicintekniska produkter eller erfarenhet av arbete med utveckling av IVD-produkter. Om du har arbetat praktiskt med tillämpning av de medicintekniska regelverken är det också meriterande. Vi ser gärna att du har erfarenhet av internationellt samarbete inom life science området, är van vid att arbeta med verksamhetsutveckling och kommunikation. Du har mycket god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift, samt kan tillgodogöra dig stora mängder information, på både svenska och engelska. Mycket god datorvana krävs. Tidigare erfarenhet av arbete i statlig myndighet är också meriterande.

Dina personliga egenskaper

Du har god förmåga att kommunicera, planera, prioritera och dokumentera. Du är noggrann, strukturerad, lösningsorienterad, ansvarstagande och har mycket god samarbetsförmåga. Eftersom arbetet präglas av många interna och externa kontakter är det viktigt att du agerar förtroendeingivande och har servicekänsla. Du är bekväm med att hålla utbildningar och andra föredrag inom ditt expertområde, och har en vilja att dela med dig av dina kunskaper i olika sammanhang. I en arbetsgrupp tar du en aktiv roll som driver utvecklingen framåt, oavsett om arbetet sker på svenska eller engelska, och har förmågan att lyssna in andra perspektiv än de du själv har med dig, då arbetet med nya regelverk förutsätter både handlingskraft och en förmåga att balansera olika intressenters behov.

Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper.

Bra att veta

Sista ansökningsdag: 2025-07-10
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Kliniska prövningar och licenser
Diarienummer: 2.4.1-2025-051829

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss">https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss 

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.

Kontakt

Du är välkommen att kontakta rekryterande gruppchef Elin Karlberg via e-post. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se. 

Mer om Läkemedelsverket

Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter, allt från plåster och graviditetstester till rollatorer och appar. Det gör vi genom att godkänna och ge tillstånd, övervaka och kontrollera och genom att informera och ge råd. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan.

Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.